Obwieszczenie Ministerstwa Zdrowia porządkujące przepisy dotyczące pomieszczeń wchodzących w skład powierzchni podstawowej i pomocniczej apteki

6 marca 2025 r. ogłoszone zostało obwieszczenie Ministra Zdrowia w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu pomieszczeń wchodzących w skład powierzchni podstawowej i pomocniczej apteki. To ważna informacja dla farmaceutów, która nie wprowadza jednak nowych obowiązków – jest jedynie uporządkowaniem obowiązujących przepisów.

Obwieszczenie nie zmienia przepisów, a jedynie konsoliduje regulacje, uwzględniając nowelizację z kwietnia 2024 r. Oznacza to, że wszystkie apteki nadal muszą spełniać określone wymogi dotyczące powierzchni i układu pomieszczeń. Poniżej przypominamy najważniejsze zasady:

Powierzchnia podstawowa - w aptekach ogólnodostępnych w jej skład wchodzą:

1. izba ekspedycyjna; 

2. izba recepturowa, która może być wyposażona w śluzę;

3. izba do sporządzania produktów homeopatycznych (jeżeli apteka sporządza produkty homeopatyczne); 

4. zmywalnia; 

5. magazyn lub magazyny produktów leczniczych; 

6. magazyn lub magazyny do przechowywania asortymentu wymienionego w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne, jeżeli jest on prowadzony przez aptekę; 

7. pomieszczenie administracyjno-szkoleniowe; 

8. komora przyjęć, usytuowana w pobliżu wejścia do apteki przeznaczonego dla dostaw towaru i dla personelu; 

9. archiwum.

Pokój opieki farmaceutycznej

Jeśli w aptece prowadzona jest opieka farmaceutyczna lub szczepienia ochronne, wymagane jest także pomieszczenie do opieki farmaceutycznej. Przypominamy, że może być to:

• odrębne pomieszczenie (dodatkowe, poza wykazem pomieszczeń apteki),

• wyodrębniona część izby ekspedycyjnej (oddzielona ścianami działowymi, które mogą być przesuwne, rozwiązanie to musi zapewniać pacjentom bezpieczeństwo oraz poszanowanie intymności),

• funkcję pokoju opieki farmaceutycznej może pełnić również pomieszczenie administracyjno - szkoleniowe (przy zachowaniu rozdziału czasowego poszczególnych funkcji i wprowadzeniu odpowiedniej procedury określającej zasady korzystania z pomieszczenia).

Powierzchnia pomocnicza - obejmuje:

1. pomieszczenie socjalne; 

2. szatnia dla personelu z odrębnymi szafami na okrycia wierzchnie, fartuchy i obuwie w ilości zależnej od zatrudnionego personelu (dopuszcza się usytuowanie szatni w komorze przyjęć); 

3. pomieszczenie sanitarne; 

4. pomieszczenie przeznaczone do przechowywania sprzętu porządkowego i środków służących do utrzymania czystości; 

5. powierzchnia komunikacyjna (korytarze, przedsionki itp.).

Co komunikat MZ oznacza dla aptek?

• Brak nowych wymogów – obwieszczenie jedynie porządkuje obowiązujące regulacje.

• Podkreślenie roli pokoju opieki farmaceutycznej – jeśli apteka świadczy usługi opieki farmaceutycznej lub szczepień, musi dysponować odpowiednim pomieszczeniem.

• Jasność przepisów – jednolity tekst ułatwia interpretację i zapewnia pewność prawa dla farmaceutów planujących modernizację apteki.

Warto upewnić się, że Twoja apteka spełnia wszystkie wymogi lokalowe
– szczególnie jeśli planujesz rozszerzenie działalności o usługi opieki farmaceutycznej.

Pełną treść obwieszczenia znajdziesz TUTAJ

Podstawa prawna:

• Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2024 r. poz. 686 oraz z 2025 r. poz. 129)

• Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 września 2002 r. w sprawie wykazu pomieszczeń wchodzących w skład powierzchni podstawowej i pomocniczej apteki (Dz.U. 2002 nr 161 poz. 1338)

• Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 23 grudnia 2022 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu pomieszczeń wchodzących w skład powierzchni podstawowej i pomocniczej apteki (Dz.U. z 2023 r. poz. 69)

• Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 15 kwietnia 2024 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wykazu pomieszczeń wchodzących w skład powierzchni podstawowej i pomocniczej apteki (Dz.U. 2024 poz. 588)

• Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 6 marca 2025 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu pomieszczeń wchodzących w skład powierzchni podstawowej i pomocniczej apteki (Dz.U. 2025 poz. 319)